産品分類

4006-999-569

基蛋 免疫定量分析儀FIA8000

面向基層門診、診所、民營醫院的特定蛋白分析儀

批準文号
蘇械注準20152400149  批準文号查詢
類别
二類醫療器械
品牌
基蛋
型号
FIA8000
訂貨号
V256962
服務支持
貝登醫療提供售後服務 咨詢熱線:4006-999-569
  • 産品介紹
  • 規格與包裝
  • 技術文檔
  • 售後保障
  • 熱門配件
  • 注冊證
主體
  • 商品名稱
    基蛋 免疫定量分析儀FIA8000
  • 品牌名稱
    基蛋
  • 批準文号
    蘇械注準20152400149
  • 型号
    FIA8000
  • 新國标分類
    07免疫分析一體機
  • 單位
  • 訂貨号
    V256962
包裝與運輸
  • 商品體積
    長度 0.00 cm 寬度 0.00 cm 高度 0.00 cm 淨重 0.00 kg
  • 運輸/包裝體積
    長度 cm 寬度 cm 高度 cm 毛重 0.00 kg
技術參數
  • 體積
    22cm*23cm*9.8cm
  • 重量
    1.5kg
  • 操作
    7寸全彩高清觸摸屏
  • 配件
    内置锂電池,可攜帶外出出診,一次充滿電科連續工作4小時以上,待機7小時以上,内置熱敏打印機,實時打印接測結果
  • 接口
    可連接掃碼槍獲取病人信息、連接U盤機外進行系統升級、連接醫院LIS/HIS系統
  • 檢測及校準
    RFID射頻卡刷卡定标,檢測項目自動識别
  • 檢測模式
    機内展闆和機外展闆兩種任選,靈活應用
  • 電源要求
    AC100V~AC240V±10%
  • 重複性
    儀器重複測量的變異系數CV≤1%
  • 穩定性
    儀器1 小時内測量同一個濃度的标準卡電壓變化不超過±2%
  • 樣本要求
    支持血清、血漿、全血或尿液樣本

2019年基蛋授權書.jpg

基蛋免疫定量分析儀FIA8000産品圖片

基蛋免疫定量分析儀FIA8000産品性能

基蛋免疫定量分析儀FIA8000操作流程

基蛋免疫定量分析儀FIA8000臨床解決方案

基蛋免疫定量分析儀FIA8000臨床解決方案



技術文檔
注冊證信息
注冊号: 蘇械注準20152400149
規格型号: FIA8000、FIA8100、FIA8600
産品分類: 臨床檢驗分析儀器
類别: 二類醫療器械
産品介紹: 【産品名稱】免疫定量分析儀
【産品标準】
【産品性能結構及組成】免疫定量分析儀由控制系統、光路系統、顯示部件、模拟信号采集系統、機械傳動系統和軟件光盤組成。基本參數:空白計數:儀器檢測空白質控卡電壓必須大于3500mV;線性:在0~4000mV量程内儀器線性要求r≥0.990;重複性:儀器重複測量的變異系數CV≤1%;穩定性:儀器1小時内測量同一濃度的質控卡電壓變化應不超過±2%。
【産品适用範圍】免疫定量分析儀與南京基蛋生物科技有限公司膠體金法的專用試劑盒配套使用,可體外定量檢測人血清、血漿、全血或尿液中的心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、超敏C反應蛋白、高敏C反應蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白的含量、心型脂肪酸結合蛋白的含量,檢測結果用于臨床輔助診斷。
【生産單位】基蛋生物科技股份有限公司
【地址】南京市六合區沿江工業開發區博富路9号
【生産場所】南京市六合區沿江工業開發區博富路9号
【郵編】
【備注】原注冊證蘇食藥監械(準)字2014第2400208号作廢。醫療器械生産許可證号:蘇食藥監械生産許20050035号。
批準日期: 2015.03.02
有效期截止日: 2020.02.01
變更日期:
售後保障
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    所有産品均從品牌方、代理商、品牌分支機構、國際品牌駐中國的辦事處等正規渠道采購

  • 憑票保修

    提供13%增值稅專用/普通發票,憑票可在有效期内辦理退換貨,更能享受維修服務

  • 專業選型

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  • 服務省心

    服務周到,省心省力

主體
  • 商品名稱
    基蛋 免疫定量分析儀FIA8000
  • 品牌名稱
    基蛋
  • 批準文号
    蘇械注準20152400149
  • 商品産地
  • 型号
    FIA8000
  • 物料編碼
  • 新國标分類
    07免疫分析一體機
  • 單位
  • 産品規格
  • 訂貨号
    V256962
産品屬性
包裝與運輸
  • 商品體積
    長度 0.00 cm 寬度 0.00 cm 高度 0.00 cm 淨重 0.00 kg
  • 運輸/包裝體積
    長度 cm 寬度 cm 高度 cm 毛重 0.00 kg
  • 包裝清單
技術參數
  • 體積
    22cm*23cm*9.8cm
  • 重量
    1.5kg
  • 操作
    7寸全彩高清觸摸屏
  • 配件
    内置锂電池,可攜帶外出出診,一次充滿電科連續工作4小時以上,待機7小時以上,内置熱敏打印機,實時打印接測結果
  • 接口
    可連接掃碼槍獲取病人信息、連接U盤機外進行系統升級、連接醫院LIS/HIS系統
  • 檢測及校準
    RFID射頻卡刷卡定标,檢測項目自動識别
  • 檢測模式
    機内展闆和機外展闆兩種任選,靈活應用
  • 電源要求
    AC100V~AC240V±10%
  • 重複性
    儀器重複測量的變異系數CV≤1%
  • 穩定性
    儀器1 小時内測量同一個濃度的标準卡電壓變化不超過±2%
  • 樣本要求
    支持血清、血漿、全血或尿液樣本
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